БАД Orlystat 120 мг Засіб для схуднення 30 капсул Єгипетський

Антицелюлітне, Блокує синтез жирів, Коригувальне, Зниження апетиту, Скорочення жирових відкладень, усунення целюліту

ФАРМАКОЛОГІЧНІ СВІЙСТВА

засіб периферичної дії для лікування ожиріння, специфічний інгібітор травних ліпаз із тривалим ефектом. Діє в просвіті шлунка та тонкого кишківника. Терапевтичний ефект полягає в утворенні ковантного зв’язку з активною сериновою ділянкою шлункової та панкреатичної ліпаз. Інактивований фермент водночас втрачає здатність розщеплювати жири, що надходять із їжею у формі ТГ, і впливати на всмоктування вільних жирних кислот і моногліцеридів. Оскільки нерозщеплені ТГ не всмоктуються, зменшується надходження калорій в організм, що призводить до зменшення маси тіла.

Під час приймання О р л і з т, а концентрація жиру в калових масах підвищується через 24-48 год після початку лікування і через 48-72 год після скасування О р л і з т. а — повертається до початкового рівня.

Всмоктування в травному тракті мінімальне, після приймання всередину в дозі 360 мг Про рл і з т. т. в незміненому вигляді в плазмі крові не визначається, що дає підстави вважати, що концентрація його становить менш ніж 5 нг/мл. Не кумулює в організмі. In vitro Про рл і з т. а також більш ніж на 99% пов’язується з білками плазми крові (зокрема з ліпопротеїнами й альбуміном). У мінімальній кількості О р л і з т. т. може проникати в еритроцити. Метаболізм О рл і з т. а відбувається головним чином на передсистемному рівні. Приблизно 42% від мінімальної фракції О р л і з Т, яка надходить у системний кровотік у хворих із ожирінням, становлять два основні метаболіти — M1 і M3. Молекули М1 і М3 слабо інгібують ліпазу (відповідно до 1000 і 2500 разів слабкіші, ніж Про р л і з т. В основному, р л і з т. т. виводиться з калом: майже 97% заведеної дози, причому 83% — у незмінному вигляді. Сумарна ниркова екскреція метаболітів і незміненого О р л і т. т. становить менш ніж 2% заведеної дози. Повністю про р. і з т. т. виводиться з організму (з калом і сечею) за 3-5 днів. Як про рл і з т, так і метаболіти М1 і М3 можуть екскретиуватися з жовчкою.

ПОКАЗАННЯ

тривала терапія в поєднанні з помірно гіпокалірійною дієтою в хворих із ожирінням і індексом маси тіла (ІМТ) ≥30 кг/м² або в пацієнтів із надмірною масою тіла та ІМТ ≥28 кг/м², зокрема в разі асоційованих із ожирінням чинників ризику

ЗАСТОСУВАННЯ рекомендована доза орлістату — по 120 мг із кожним основним прийманням їжі (або не пізніше ніж за 1 год після їди). Якщо прийом їжі пропускають, то приймання орлистату також можна пропустити. пацієнт має отримувати збалансовану, помірно гіпоалорійну дієту, що містить жири в кількості не більш ніж 30%. Добовий раціон необхідно розподіляти на 3 основні прийоми. Застосування орлистату в дозі, що перевищує рекомендовану (120 мг тричі на добу), не посилює його терапевтичний ефект. Дія орлистату в осіб із захворюваннями печінки або нирок, а також у дітей не вив’язано.

ПРОТИВОПОКАЗАННЯ

синдром хронічної мальобсорбції, холестаз, підвищена чутливість до О р л і з т. т. в або інших компонентів препарату, період годування грудьми, вік до 18 років.

ПОБІРНІ ЕФЕКТИ

 

в основному виникають із боку травного тракту та зумовлені фармакологічних дією препарату (перешкодження всмоктування жирів). Можливі маслянисті виділення з прямої кишки, виділення газів із деякою кількістю вмісту товстої кишки, імперативні поклики до дефекації, стевіатора, збільшення дефекації та нетримання калу. Зазвичай, зазначені побічні ефекти слабо виражені та переважають, виникають на ранніх етапах лікування (в перші 3 міс), причому у більшості хворих одноразово. пацієнтів треба інформувати про можливість розвитку побічних ефектів із боку травного тракту та навчити, як усувати їх способом дотримання дієти з низьким вмістом жиру. Крім того, іноді виникають біль або дискомфорт у зоні живота, прямий кишки, метеоризм, рідкий або м’який стілець, ураження зубів і ясен. Описані рідкісні випадки розвитку реакцій гіперчутливості: свербіж, висип, кропивниця, ангіоневортичний набряк і анафілаксія. Рідко на тлі приймання Про р л і з т. а зазначили інфекції верхніх або нижніх дихальних шляхів, сечових шляхів, грип, головний біль, дисменея, почуття тривоги, загальна слабкість, однак причинного зв’язку їх розвитку із застосуванням Про р л і з т. а не выявлено.

ОСОБЛИВІ ПОКАЗАННЯ

для забезпечення адекватного надходження всіх поживних речовин можна призначити полівітаміни (їх краще вживати не менш ніж через 2 год після приймання О р і з Т а або перед сном).

Більшим необхідно рекомендувати низькожирову дієту, оскільки ймовірність розвитку побічних ефектів із боку травного тракту може підвищуватися, якщо Про р л і з т. т. т. приймають на тлі вживання їжі з підвищеним вмістом жирів (наприклад, 2000 ккал/добу, з них понад 30% у формі жирів, що приблизно відповідає 67 г).

У експериментальних дослідженнях, присвячених вивченню репродуктивної функції, тератогенного та ембріотоксичного ефекту, р л і з т, а не виявлено, проте через брак клінічних даних призначати його в період вагітності не рекомендується. Безпека його застосування в період годування груддю не встановлена.

ВАЗІМОДЕЙСТІВІЯ

з дигоксином, фенітоїном, варфаріном, пероральними контрацептивами, ніфедипіном, правастатином і алкоголем не відзначені. Необхідно мати на увазі можливість зниження всмоктування вітамінів А, D, Е, K і β-каротину (см. ОСОБЛИВОЇ ПОКАЗації). Зменшення маси тіла під час лікування О р л і з т·год сприяє компенсації обміну речовин у хворих на цукровий діабет і може викликати потребу зниження дози пероральних цукрознижувальних препаратів. У разі одночасного приймання О р л і з т. а й циклоспортину зазначається зниження концентрації останнього в плазмі крові.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

випадки передозування не описані. У клінічних дослідженнях у осіб із нормальною масою тіла та хворих із ожирінням одноразове приймання Про р л і з т. а в дозі 800 мг або його вживання в дозі 400 мг тричі на добу впродовж 15 днів не супроводжується розвитком виражених побічних ефектів. Крім того, є дані про застосування Про р л і з т. а в дозі по 240 мг 3 рази на добу впродовж 6 міс. Під час передозування p л і з т. а рекомендується лікарське спостереження впродовж 24 год. За даними досліджень, у людини та тварин будь-який системний ефект, можливо, зумовлений ліпазоінгувальними властивостями О р л і з т, а також швидко оборот.

Виробництво Єгипту.

Паковання  30 капсул